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Beckman Coulter,Inc.对尿液分析试纸条(干化学法)主动召回

时间:2018-01-12 00:11:51来源:中国质量新闻网 作者:

中国质量新闻网讯 2018年1月10日,国家食药监总局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于该公司代理的尿液分析试纸条(干化学法)生产错误,一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置,如果使用了受影响的试纸条,可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴性结果,生产商Beckman Coulter,Inc.对其生产的尿液分析试纸条(干化学法)(注册证编号:国械注进20172402235)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表


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