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Air Liquide Medical Systems S.A. 召回部分呼吸机

时间:2018-10-09 00:09:37来源:中国质量新闻网 作者:

中国质量新闻网讯 据北京市食品药品监督管理局官网2018年9月30日消息, Air Liquide Medical Systems S.A. 对其生产的呼吸机(注册或备案号:国械注进20163540800)主动召回。

法液空医疗用品(北京)有限公司医用设备分公司报告,2017年国抽检测结果中标记该产品外部标记及控制器和仪表的标记不符合GB9706.1-2007要求。根据《医疗器械召回管理办法》(召回的产品只涉及这1台抽检设备,不涉及其他产品), Air Liquide Medical Systems S.A. 对其生产的呼吸机(注册或备案号:国械注进20163540800)主动召回。

本次召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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