加大帮扶指导力度 助推蒙藏药制剂质量提升

发布时间：2022-05-26 08:24:42作者:佚名 来源: 青海省市场监督管理局

　　

　　

　　为持续提升全州医疗机构制剂管理，全面落实青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案和海西促进中蒙藏医药传承创新发展实施方案，近日，海西州市场监管局以提升医疗机构制剂质量为核心，精心选派专业技术人员，以技术帮扶为手段，服务蒙藏药制剂产业发展。

　　针对海西州蒙藏医院制剂室申请换发《医疗机构制剂许可证》面临工作时间紧、任务重的实际困难问题，该局结合州食药中心药品检验检测工作的职责和优势，精心选派专业技术人员，依据《青海省医疗机构制剂室验收标准》，从该院新建制剂室建设布局、设备安装、制剂检验室设置、检验仪器设备的配制及微生物检测实验室建设、体系文件的运行、检验人员技术能力及原药材检验等方面进行了全面的预验收评审帮扶指导，并对检查中发现的具体问题和不足，提出了具体合理的整改意见建议，确保该院在预定时间内完成制剂室许可证换发工作。

　　针对天峻县藏医院检查发现存在制定的质量管理体文件不健全不规范，未定期开展质量管理体系自查，配备的检验检测设备不能满足相应制剂的检验要求、制剂用水未按照《中国药典》定期进行检验、未如实填写仪器设备使用记录等风险问题。技术人员依据医疗机构制剂管理规范，结合藏药制剂室建设要求、藏药制剂执行标准、藏药质量管理及控制、检验检测方法及藏药制剂抽检不合格原因分析等内容对相关人员进行了全面的讲解和培训，并与该院相关负责人就藏药制剂生产和检验过程中遇到的问题，进行深入的交流和答疑。

　　下一步，海西州市场监管局将全面落实《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》相关要求，将助推蒙藏药制剂质量提升作为一项长期重要的工作来抓，加强医疗机构制剂配制加工、调剂使用全过程质量监管，强化制剂能力和制剂检验检测能力建设，着力提升医疗机构制剂质量总体水平，进一步促进全州蒙藏药制剂高质量发展。

　　

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=41A85D33-52B0-4168-92B4-92DFB304EAE0
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