备案人

　　陕西盘龙药业集团股份有限公司

　　备案人地址

　　陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园

　　备案结论

　　按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

　　备案号

　　食健备G202261003297

　　附  件

　　1 产品说明书；2 产品技术要求

　　备  注

　　色 泽

　　囊皮为透明浅黄色，内容物为浅黄色

　　滋味、气味

　　具有本品特有的滋味和气味，无异味

　　状 态

　　软胶囊，内容物为油状液体，无正常视力可见外来异物

　　铅（以 Pb计），mg/kg

　　≤2.0

　　GB 5009.12

　　总砷（以 As计），mg/kg

　　≤1.0

　　GB 5009.11

　　总汞（以 Hg计），mg/kg

　　≤0.3

　　GB 5009.17

　　灰分，%

　　≤5.0

　　GB 5009.4

　　崩解时限，min

　　≤60

　　《中华人民共和国药典》

　　酸价，mgKOH/g

　　≤3.0

　　GB 5009.229

　　过氧化值，g/100g

　　≤0.25

　　GB 5009.227

　　水分及挥发物，%

　　≤0.2

　　GB 5009.236

　　碘值，g/100 g

　　≥140

　　GB/T 5532

　　苯并[a]芘，μg/kg

　　≤10

　　GB 5009.27

　　菌落总数，CFU/g

　　≤30000

　　GB 4789.2

　　大肠菌群，MPN/g

　　≤0.92

　　GB 4789.3 MPN 计数法

　　霉菌和酵母，CFU/g

　　≤50

　　GB 4789.15

　　金黄色葡萄球菌

　　≤0/25g

　　GB 4789.10

　　沙门氏菌

　　≤0/25g

　　GB 4789.4

　　每100g产品含 DHA

　　≥11 g

　　GB 5009.168

　　每100g产品含 EPA

　　≥15 g

　　GB 5009.168

　　每100g产品含 DHA+EPA

　　≥26 g

　　GB 5009.168

　　原料

　　鱼油

　　应符合《保健食品原料目录 鱼油》的原料技术要求的规定

　　原料来源

　　鱼油来源于可食用海洋鱼，本原料为甘油三酯型鱼油

　　原料生产厂商

　　荣成爱尔斯海洋生物科技有限公司

　　原料的质量标准

　　应符合《保健食品原料目录 鱼油》的原料技术要求