开展医疗器械生产企业调研助力我省医疗器械唯一标识实施

发布时间：2023-04-08 18:35:38作者:佚名 来源: 青海省市场监督管理局

　　

　　

　　

　　医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的“电子身份证”。为进一步推进我省医疗器械唯一标识的实施工作，帮助企业更好地推进医疗器械唯一标识的系统建设工作,省药监局医疗器械处和省质量标准院联合开展我省医疗器械生产企业UDI实施工作的调研。调研组先后前往青海省奇力康医疗器械有限公司、青海登士达医疗器械有限公司、青海珠韵顿珠医疗器械有限公司等9家医疗器械生产企业，了解UDI应用情况、听取企业的实际需求。调研期间企业提出UDI赋码在实际操作中遇到的问题，如最小销售单元和使用单元标识或组合应用如何编码；如何在UDI创建、赋予使用过程中转换选择合适的编码载体；如何制修订企业标准等一一给予了解答，扫除了企业在UDI实施过程中的盲点。

　　

　　此次调研既深入推进全省医疗器械唯一标识实施工作，又进一步提高了医疗器械企业对UDI的重视程度，有效引导企业开展产品赋码、数据上传的维护等工作。下一步将加大基于GS1标准的UDI培训力度，做好技术服务支撑工作，提振了企业使用GS1标准实施UDI的信心。

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=6A6B1B09-853B-44DC-846A-DBBCC17B3F2E
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