多举措开展药品化妆品 不良反应和医疗器械不良事件监测工作

发布时间：2023-05-14 05:32:18作者:佚名 来源: 青海省市场监督管理局

　　

　　

　　

　　为规范全州药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，及时有效控制“两品一械”安全风险，保障全州公众用药用械用妆安全，海西州市场监管局采取有力措施，多举措开展药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

　　一是强化部门联动。结合辖区“两品一械”生产经营使用单位分布和市（县）行委人口情况，联合卫健委印发工作方案，科学分解工作任务，明确各自职责，实行定时通报，坚持信息共享。将监测目标任务完成情况纳入年度考核，层层传导压力，实现上报工作常态化。

　　二是强化监督指导。将日常监督检查工作和药械化不良反应（事件）监测工作相结合，加强对“两品一械”经营使用单位的检查力度，对可能存在安全隐患的“两品一械”及时抽验。督促辖区内“两品一械”经营使用单位积极履行监测的法定义务，坚持“可疑即报”的原则，切实做到安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”，确保公众用药用械用妆的安全性和有效性。杜绝隐瞒、漏报、误报、迟报和零报告，从源头上确保监测数据可信、可靠。

　　三是强化宣传引导。利用多种形式加强药械化不良反应（事件）相关政策法规的宣传力度，提高消费者的认识，鼓励个人自愿报告药械化不良反应（事件）病例报告，畅通药械化不良反应（事件）报告渠道，提高群众自我保护意识和参与意识，营造全社会共同关注药械化不良反应（事件）监测工作的良好舆论氛围。

　　截止目前，全州已上报药品和化妆品不良反应病例报告43例，医疗器械不良事件病例报告6例。

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=C48EC756-5082-4DC8-9314-AE915CA2BE44
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