晋城城区开展药品安全符合性执法检查

发布时间：2023-05-18 00:44:42作者:佚名 来源: 山西省市场监督管理局

　　

　　为深入贯彻市场监管领域防范化解重大风险专项行动，坚决贯彻“四个最严”监管要求，强监管、防风险、保安全、促发展，规范药品流通秩序，督促企业持续合规，晋城城区市场监管局积极开展2023年药品零售企业符合性检查工作。

　　一、以“学”为先导，统筹做好安排部署

　　3月底，该局召开了2023年城区药品零售企业符合性检查工作安排暨GSP培训会议，安排部署药品安全执法检查工作。39家参与本次符合性检查的药品零售企业负责人及执法人员参会。培训会邀请了市局专业人员进行专题授课，会上详细讲解了《药品经营质量管理规范》，并对药品零售企业符合性迎检要点提出了明确要求。

　　二、以“查”为根本，全力开展执法检查

　　此次检查以药品零售企业符合性检查工作为抓手，以上一年度新开办、新换证以及上一年度合规性检查存在严重风险的药品零售企业为重点检查对象，全区共计39家。4个检查组重点检查了药品经营企业主体责任落实情况、全面落实《药品经营质量管理规范》情况、建立药品质量安全管理制度及执行情况、加强药品购进、储存和使用质量安全管理情况以及药品可追溯要求情况等，坚决消除药品安全风险隐患。截至目前，共出动执法人员120余人次，完成了全部39家药品零售企业的执法检查。

　　三、以“改”为动力，切实推进结果导向

　　5月初，该局组织召开了2023年城区药品零售企业符合性检查结果通报会，通报了39家药品零售企业符合性检查结果。其中，“大笑”企业23家，“微笑”企业12家，“红脸”企业4家。会议对4家存在严重风险隐患的药品零售企业进行了约谈，并决定对该4家药品零售企业采取暂停销售药品的管制措施。

　　下一步，该局将继续加大对药品零售企业的日常监督检查，严厉打击违法违规行为，规范流通秩序，保障公众用药安全。

原文链接：http://scjgj.shanxi.gov.cn/xwzx/jczc/202305/t20230516_8560550.shtml
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