省计量院顺利通过医疗器械类资质认定能力扩项评审

发布时间：2023-06-11 20:00:30作者:佚名 来源: 湖南省市场监督管理局

　　

　　6月4日，省计量院顺利通过由国家认监委组织的医疗器械类资质认定能力扩项评审。

　　

　　  本次扩项主要涉及医疗器械新版GB9706系列标准有源类和无源类产品。评审组一致认为省计量院质量管理体系运行有效，技术能力扎实，满足扩项要求，同意32种产品1105个参数通过现场评审。

　　省计量院开展医疗器械产品检验，探索计量检定机构将计量检测领域扩展到医疗器械产品检验领域的新模式，发挥计量人了解仪器设备原理的优势，并将其应用到医疗器械检验检测，包括设备研制和方法制定，在医疗器械注册备案及监督管理工作中发挥积极作用，全力推动我省医疗器械产业高质量发展，为人民群众生命健康安全保驾护航。（供稿：省计量院 黄宁欣）

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原文链接：http://amr.hunan.gov.cn/amr/xxx/xtdtx/202306/t20230609_29371930.html
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