聚焦重点强监管 多项举措促规范

发布时间：2023-07-18 02:25:53作者:佚名 来源: 青海省市场监督管理局

　　

　　

　　

　　为深入推进海东市医疗器械质量安全，进一步促进经营主体规范有序发展，有效预防经营使用环节质量风险，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全有效,近期，海东市市场监管局在全市范围内开展了医疗器械质量安全专项整治工作。

　　

　　聚焦疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械等重点产品；聚焦既往发现问题较多企业、社会关注度高的医疗器械产品经营使用企业等重点企业；聚焦医疗器械经营许可(备案)环节、医疗器械网络销售环节等重点环节，按照自查整改、监督检查、督导检查、总结提升的步骤稳步推进质量安全专项整治工作。

　　专项整治工作采取加大法规宣贯力度、摸清经营使用主体底数、督促企业落实主体责任、推进风险会商、建立风险隐患台账及销号清单、认真开展不良事件分析评价、加强监督检查、落实属地监管责任、强化市县联动等多项举措，促进医疗器械经营使用单位管理规范化，确保医疗器械产品质量安全。期间，共检查医疗器械经营单位233家，使用单位544家，下发责令整改通知书12份，排查风险隐患6条，分析评价不良事件报告78份。

　　下一步，海东市市场监管局将持续创新监管方法，加强部门间的衔接合作，规范医疗器械经营使用行为，促进海东市医疗器械行业健康有序发展。

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=26AF45D2-D309-4AC7-9CA1-04FF1935B7CE
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