怀化：加大医疗器械产品质量安全监管

发布时间：2023-08-27 13:24:27作者:佚名 来源: 湖南省市场监督管理局

　　

　　连日来，怀化市市场监管局以“四不两直”的方式对全市医疗器械经营、使用单位开展飞行检查，持续深化风险防控。

　　

　　检查组通过现场查看、询问、查阅文件和记录等方式重点检查医疗器械经营使用单位全过程质量管理制度建立、医疗器械质量管理机构及人员配备、医疗器械购销渠道、进货查验记录、销售记录、不良反应监测与报告等情况。对检查发现的部分医疗器械经营使用单位贮存场所不符合要求、医疗器械购销存数据记录不完整等问题，检查组要求相关责任单位限期整改并提交书面整改报告。

　　今年以来，全市市场监管部门已抽检医疗器械产品22批次，发现并督促整改风险隐患216条，查办医疗器械案件43起。（供稿：怀化市市场监管局 申悦雯）

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原文链接：http://amr.hunan.gov.cn/amr/xxx/szdtx/202308/t20230825_29468783.html
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