【中国市场监管报】汉寿扎实开展药品安全巩固提升行动

发布时间：2023-10-14 08:52:11作者:佚名 来源: 湖南省市场监督管理局

　　

　　监管服务并重 安全发展共赢

　　汉寿扎实开展药品安全巩固提升行动

　　

　　 近年来，湖南省汉寿县市场监管局以深耕医药大健康产业发展为服务主线，不断优化监管事权，压细压实监管责任，用心用情服务企业，有效保障人民身体健康和生命安全，有力推动生物医药产业高质量发展。

　　在“聚”字上下功夫。该局主动对接上级，提请县领导统筹调度药械化质量安全与生物医药产业发展工作。将药品安全工作列入政府常务会议重要议事议程，并纳入每年乡镇（街道）年度绩效考评范畴。优化监管层级，厘清事权划分，以“属地为主，条块结合，分级管理”为原则，实现全县药械化监管全覆盖。为提升监管水平，该局实行股队联合带所办案新模式，即股队联合指导每一个基层所办理一起以上普通程序药械化案件，作为典型样本引领基层所，达到现学现用的效果。去年以来，这种工作方式收效明显，目前全县所办的药械化案件中基层所办理案件占50%以上。

　　在“改”字上求突破。该局变“两条线”分管为“一条线”，改过去药械化监管与执法分离为局领导“一条线”的分管模式，即分管监管工作也分管对应的执法业务，使“线上”衔接更加顺畅。对药械化领域实行监管与执法“一条线”横向到边的全链条无缝隙监管模式，做到监管与执法高度配合、通力合作、有效统一。同时，基层所全面废除撕定额票据当场处罚做法，原则上不办理简易程序案件，要求适用普通程序办案。

　　在“管”字上见真章。该局划重点抓关键，以高风险性产品和医疗器械集采中选品种为重点监管方向，以网络销售、既往发现问题较多的企业为重点监管对象，以农村、城乡接合部药械化产品为重点监管领域，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。股队所深入推进药品安全专项整治行动，开展医疗服务收费专项检查，严厉打击“两品一械”违法违规经营行为，加大对销售过期产品、无证经营及不执行政府指导价、政府定价等违法行为的查处力度。

　　在“服”字上出实招。该局充分挖掘政策红利，积极对接市政府、县政府为企业申报项目资金，去年以来，全县医美产业相关企业成功获得新产品研发及一致性评价奖补配套资金共计1500万元。在知识产权方面，为医药企业量身定制“一企一策一方案”，助力专利质押融资贷款6700万元。在医药产业监管方面，靠前服务精准对接企业的相关需求，主动快速对接省市局审批办理程序，为生物医药企业产品注册、生产许可等相关手续的办理铺就“快车道”。同时，充分挖掘县域医药产业各项资源，做好牵线搭桥工作。目前，全县共集聚药械类相关企业28家，今年上半年已实现产值25.1亿元，为县域经济高质量发展注入新动能。

　　□李先进

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原文链接：http://amr.hunan.gov.cn/amr/xxx/mtzsx/202310/t20231013_31669856.html
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