榆林：市市场监管局推行“防治商管”四项举措 筑牢医疗器械质量安全风险屏障

发布时间：2023-11-01 02:46:51作者:佚名 来源: 陕西省市场监督管理局

　　

　　

　　为进一步加强医疗器械质量安全，提高医疗器械风险管理效能，10月19日，榆林市市场监管局召开第三季度医疗器械质量安全风险会商会议，要求全面推行“防治商管”四项举措，切实筑牢医疗器械质量安全风险屏障。

　　

　　会议强调，重点从“防、治、商、管”四个方面下功夫，扎实开展医疗器械质量安全风险会商工作：一要强调“防”的前瞻性。努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前。二要体现“治”的精准性。严格落实“属地监管”和“企业主体”两个责任，督促企业加强供应商管理、质量管理体系运行、不良事件监测，让监管跑在风险前面。三要突出“商”的实效性。对排查出的风险点，各单位要立足各自的职责任务，建立风险隐患、整改销号、督办落实清单，严防严管严控医疗器械质量安全风险。四要践行“管”的威慑性。全面实施分级监管长效机制，抓住重点企业、重点产品、重点环节，从购进渠道、冷链运输、贮存管理等环节严格监督检查，发现违法违规行为从快从严处理。

　　会上，通报了第二季度风险会商结果处置情况，研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况，听取了榆林市市场监管局高新分局、榆阳区市场监管局对第三季度医疗器械日常监管工作的总结汇报，并结合工作实际，分析研判了榆林市医疗器械质量安全风险点，提出了风险防控措施与对策，并就提升医疗器械监管能力建设进行了交流研讨。

　　榆林市市场监管局药品安全总监、相关科室工作人员，市市场监管局高新分局、市市场监管综合执法支队、榆阳区市场监管局相关人员等参加了会议。

　　（榆林市局供稿）

原文链接：http://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1827/26944.htm
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