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溆浦县:推行“六长”治药责任机制 开好药品安全监管“五字”良方

发布时间:2024-01-11 21:07:59作者:佚名 来源: 湖南省市场监督管理局

  

  近日,国家药品监督管理局公布“全国药品监管统计数据上报示范单位”名单,溆浦县市场监管局荣登榜单。近年来,溆浦县全面落实“四个最严”要求,牢固树立以人民为中心发展理念,以全面推行“六长治药”责任机制为抓手,聚力在“优、准、合、防、强”五脉上开良方,不断提升现代化监管能力和水平,全县药品安全形势持续稳中向好。

  开好体制机制“优”字方,以体系优化确保监管职责科学化。县委、县政府始终把药品安全工作作为一项重大政治任务,摆在突出位置,列入重要议事日程,研究制定《溆浦县全面加强药品监管能力建设实施方案》,成立以县委书记、县长任主任的“双主任”药品安全委员会,进一步压实各部门、各行业、各领域药品安全监管责任。率先探索实施“六长治药”责任机制,即“县长、局(所)长、乡(镇)长、院长、村长、店长”分级负责制,明确各级具体职责及工作任务,以“分级管理、无缝覆盖、权责明晰、统一高效”的责任体系,打通药品安全监管责任落实“最后一公里”。

  开好监管模式“准”字方,以智慧监控实现日常监管线上化。搭建“不见面智慧监管”系统平台,上线“基础数据、线上监督检查、风险分级、检验检测、信用管理、疫苗精麻药品监管”等6大功能模块,并形成“一品一档、一企一档、一人一档”监管档案,推动实现“药品生产经营主体自我管理+行业主管部门监管+大众用药用械应用”三位一体监管服务体系,药品安全监管预见性、精准性和时效性得到进一步提升。目前全县共有627家药品生产经营主体接入该系统,基本实现全县药品生产经营单位智慧监管全覆盖。

  开好联动执法“合”字方,以刚柔并济提升执法效果最大化。建立食药安全领域“行政执法+刑事司法”联动机制,强化联合研商、线索移送、信息互通,构建起“跨部门、跨体系、多维度”的执法协作监管体系,2022年以来,共立案查处药械化违法违规行为157起,罚没金额达200万元,向公安部门移送“非法渠道购进假药案”等案件线索9起,3人违法犯罪被判刑。全面实施药品领域“免于行政处罚清单”“应当从轻减轻处罚清单”“可以从轻减轻处罚清单”三张清单,全面推行“预警提示、行政指导、行政约谈、责令改正”柔性执法措施,进一步优化营商环境,支持药品生产经营市场主体获得更多发展空间。2023年先后对37家药店医院实施柔性执法举措。

  开好社会共治“防”字方,以协同作战促进综合治理长效化。深入开展“安全用药月”“诚信经营、放心消费”和化妆品示范街创建活动,制定“药品监管‘十查十看’检查事项20条”工作手册,依托县产品质量检验检测中心,建设药品检验检测平台,提升基层药品安全监管及检测能力。探索实践药品安全“六长”参与联合执法行动,进一步提升“六长”平时发现问题、上报信息、消除风险的业务素质和实战经验,推动药品安全管理从“事后治理”向“事前防范”转型,2023年来,各级药长共排查处置药械化质量风险隐患110余个。设立有奖举报制度,畅通举报渠道,鼓励发动群众积极参与药品安全社会监督,构建起药品安全监管社会共治新格局。

  开好产业发展“强”字方,以优质服务保障延链强链持续化。出台《溆浦县加快推进中药材产业高质量发展的若干措施》,依托溆浦县产业开发区基础设施“一站式服务”平台,为企业提供生产质量管理体系完善、品牌创建指导等方面服务,先后开展“企业点对点”指导服务170余次,帮助企业建立标准化体系,完善质量管理制度,提升质量管理水平,做大做强山银花、玉竹、黄姜等中药材产业,推动产业规模化、全链条、高质量发展,确保药材资源供给可持续。目前,溆浦县中药材种植面积:山银花67606亩、石菖蒲2967亩、百合2618亩、罗汉果4392亩、黄姜3118亩、玉竹8152亩、金樱子2317亩,年产值达15.8亿元,中药材产业为近5万人提供就业岗位。2023年10月,溆浦县被授予“全国山银花之乡”荣誉称号。(供稿:溆浦县市场监管局 蒋涛)

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