果洛州市场监督管理局开展医疗器械经营使用单位专项检查工作

发布时间：2024-08-20 19:13:40作者:佚名 来源: 青海省市场监督管理局

　　

　　

　　为进一步加强重点医疗器械产品监管，全方位筑牢医疗器械安全底线,根据省药监局关于持续推进相关领域医疗器械监管工作的部署要求，我局在全州范围内开展医疗器械专项检查工作。

　　近期，各县执法人员对辖区医疗器械经营使用单位进行了检查。重点从以下几方面进行了专项检查：一是医疗美容医疗器械的专项检查。重点检查了注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品，加大生产、经营、使用和网络销售等环节监督检查。二是青少年近视防治相关医疗器械专项检查。重点检查了眼镜商城、眼镜店、购物商场、校园周边、居民区等区域组织实施了拉网式排查。三是辅助生殖类医疗器械专项检查。重点排查了经营和使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为。

　　截至目前，共检查使用医疗器械单位20余家次，经营医疗器械单位80余家次，共发现违法违规行为12家，已整改完成12家、立案查处1家。

　　通过此次检查，提高了医疗机构和医疗器械经营企业的责任意识，进一步规范了医疗器械产品的使用和经营监管记录、出入库验收记录、采购渠道及产品相关证件的收集和完善，提高了医疗器械使用和经营人员的风险防控能力和意识，为确保全州用械安全打下坚实的基础。

　　

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=DB8BE8B4-84FE-41B0-851D-CE65B02F6C62
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