加强实地督查 持续提升藏药制剂质量

发布时间：2024-08-24 02:45:27作者:佚名 来源: 青海省市场监督管理局

　　

　　

　　为扎实推进《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》等相关要求，持续提升医疗机构制剂质量安全，近日，海北州市场监督管理局对海北州藏医院制剂中心进行了督导检查。

　　此次检查重点检查五个方面：一是是否严格按照注册的处方、工艺进行投料配制；二是是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样；三是是否有对外承包、未经批准对外调剂使用的行为；四是是否有市场上销售或通过互联网、邮寄等方式变相销售的情况；五是是否有发布医疗机构制剂广告的情况。并仔细查阅人员与机构、配置管理、质量管理等各类文件记录，听取制剂中心制剂质量安全工作开展情况，同时深入生产车间实地查看厂房与设施等情况，对发现的问题，针对性地提出指导性意见和建议。

　　通过检查执法人员要求：一要加强医疗机构配制加工、调剂使用、检验检测全周期全过程的质量监管，强化制剂质量标准，着力提升制剂质量总体水平。二要不断完善各项规章制度及相关文件，并做好记录。三要强化人员培训，对各岗位人员进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》、质量检验、岗位操作等全方位的培训学习，提高技能水平的同时继续发扬藏医药文化，将藏药生产加工迈向更加专业化的水平。

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=6E1F2300-B658-41C1-9391-3886594D3741
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