市药监局修订发布《天津市第二类医疗器械优先审批程序》

发布时间：2024-12-26 20:43:53作者:佚名 来源: 天津市市场监督管理委员会

　　

　　    为进一步贯彻国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，扎实开展天津市市委、市政府“十项行动”，市药监局落实我市全链条支持生物医药创新发展的若干举措，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等文件规定，于2024年12月11日修订发布了《天津市二类医疗器械优先审批程序》（以下简称“《优先审批程序》”）。

　　    自2018年《优先审批程序》发布以来，市药监局助力一批具有科技领先优势的医疗器械快速上市，助力我市医疗器械产业高质量发展。为进一步支持先进科学技术成果在医疗器械领域应用，除获得国家项目支持、本市科技重大专项、重点研发计划支持的医疗器械产品外，新修订的《优先审批程序》还将申报的医疗器械获得国家级发明奖、科技进步奖、省部级科技进步奖二等奖以上的，国家级或省级医疗器械创新任务揭榜优胜的，以及天津市创新医疗器械产品完善生产工艺的纳入优先审批范围，对重点医疗器械产品强化注册审评服务。此外，新修订的《优先审批程序》还按照国家药监局重点支持领域、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等要求，重新调整了鼓励清单，助力高端医疗器械产品快速上市。

　　   《优先审批程序》是深入推进审评审批制度改革、深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求的具体体现，是深入开展市委、市政府十项行动的务实举措，对进一步提升我市医疗器械企业行业竞争力、促进我市医疗器械产业高质量发展具有重要意义。

　　

　　

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原文链接：https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/gzdt/202412/t20241217_6808307.html
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