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兰州新区:加强全流程监管 确保疫苗接种安全
发布时间:2021-04-06 23:05:55作者:佚名 来源: 甘肃市场监督管理局
为确保新冠病毒疫苗运输、储存、接种安全近日兰州新区市场监督管理局组织中川、秦川、西岔园区市场监督管理局分别对新区疾控中心、疫苗储存单位、8个接种单位开展了新冠病毒疫苗专项监督检查。
在新区疾控中心执法人员重点检查了新冠病毒疫苗生产企业的资质、产品资质、批签发、检验报告、其他证明文件材料是否齐全有效疫苗的收货、验收、出库操作是否符合要求是否存在出入库装卸脱离冷链情况疫苗管理制度是否齐全,冷链管理是否有应急措施是否按照规定及时扫码上传疫苗追溯信息疫苗的卡、账、物是否相符向各接种单位分发疫苗时是否对疫苗运输过程进行温度监测并记录在接收疫苗中发现假劣或者质量可疑的疫苗,是否立即停止入库验收,并立即向卫生健康、市场监管部门报告。
在储存单位执法人员重点检查了疫苗储存冷库是否配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备疫苗储存温度是否符合药品储存要求冷链设备温度记录表是否完整、真实冷库是否经过验证并能保证有效运转是否有备用冷库、备用发电机组或安装双回路电路。
在8个接种单位执法人员重点检查了接收疫苗时由疾控部门提供的疫苗运输的设备类型、起运和到达时间、运输过程的疫苗运输温度记录相关文发货单和签收单等资料是否齐全对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录或不符合冷链运输温度要求的疫苗是否拒收疫苗储存保管制度是否齐全并得到落实储存设施、设备运转是否正常是否建立健全冷链设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况及维修保养状况进行记录,是否配备应急电源疫苗储存温度是否符合药品储存要求冷链设备温度记录表是否完整、真实在预防接种中发现假劣或者质量可疑的疫苗,是否立即停止接种,并立即向疾控部门、园区市场监管部门报告对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链经检验不符合标准、来源不明的疫苗,是否如实登记,并按有关规定进行报告需报废的疫苗,是否统一回收,在所在园区市场监管部门和卫生主管部门的监督下按照相关规定统一销毁是否使用扫码设备开展疫苗扫码出入库及扫码接种,实现疫苗电子追溯码和接种者信息的自动采集和录入,确保疫苗数据信息可追溯,疫苗质量可溯源。
经查兰州新区新冠病毒疫苗配送运输、储存、接种各环节均符合相关规定。截止目前新区共接种新冠病毒疫苗21400多剂次。
原文链接:http://scjg.gansu.gov.cn/info/6100