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酒泉市市场监督管理局督查药械安全监管工作
发布时间:2021-06-16 01:47:38作者:佚名 来源: 甘肃市场监督管理局
5月27日至6月10日酒泉市市场监督管理局对全市药械安全监管工作进行督查检查。
督查组先后赴酒泉市工业园区、肃州区、敦煌市、瓜州县、肃北县抽取部分药械生产、经营企业和使用单位通过查阅相关资料、实地抽查、现场检查等方式对企业生产车间、仓库、经营场所、办公区域进行了督查检查。
在祁连山药业、荣祥制氧、肃北蒙医医院等药品生产企业和医疗机构制剂配制单位督查组重点查看了企业安全生产组织机构建立和管理制度落实情况、消防设施设备配备、专职人员在岗、各项生产检验记录、安全事故应急预案等情况在甘肃御峰药业、酒泉天源百弘药业等药品批发和特殊药品经营企业督查组重点查看了从业人员《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》学习掌握情况、药械采购来源、计算机系统和温湿度监测系统数据、药品销售流向、特殊药品安全和运输管理等情况在敦煌市医院、肃北县疾控中心、永安堂一分店、吴大金诊所等药械零售企业和使用单位督查组对药械购进渠道、新冠病毒疫苗、新冠病毒核酸检测试剂的冷链运输、储存情况、执业药师在岗履职情况、药品储存条件和养护措施以及疫情防控“四类”药品实名登记系统使用情况进行了全面检查。
此次督查共检查药品生产经营企业和使用单位24家发现违法违规线索2件已移交辖区局调查处理。对检查发现的问题和安全隐患督查组书面下发《责令改正通知书》责令相关企业限期整改。
督查组强调药品生产、经营企业和使用单位要克服麻痹大意思想牢固树立底线思维不断强化安全红线意识。一是要切实履行好生产安全、消防安全、质量安全三项主体责任加强风险隐患排查严防发生药械安全事故二是要加大对从业人员的教育培训力度确保安全生产和质量管理有关法律法规和规章制度的全面实施三是要严格按照GMP、GSP组织生产和经营把好原辅料进出关严禁生产、销售假劣药品四是要完善安全事故应急预案定期开展安全生产综合应急演练活动切实提高从业人员应对突发事件的应急能力和水平。
原文链接:http://scjg.gansu.gov.cn/info/7038