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海南14家药企被移送稽查部门查处 3家药企已被立案查处
发布时间:2022-01-06 02:30:09作者:佚名 来源: 海南省消费者委员会
12月30日,记者了解到,10月18日至10月20日,海南省药品监督管理局对25家批发企业(零售连锁总部)进行飞行检查,其中有17家药企存在问题,其中14家药企被移送稽查部门查处,3家药企已被立案查处。
据统计,海南百广堂药业连锁经营有限公司、海南一洲药业有限公司、海南伟翔药业有限公司、海南好康医药有限公司、海南万德玛药业有限公司、海南华健药业有限公司、海南裕鑫昌药业有限公司、海南省文昌市医药贸易公司、海南健甫药业有限公司、海南新星参茸药业有限公司、海南丰成医药有限公司、海南一九堂药品连锁经营有限公司、海南千方大药房连锁经营有限公司、海南齐晔药业有限公司14家药企被移送稽查部门查处。
据介绍,海南百广堂药业连锁经营有限公司存在部分经营活动存在虚假;未能提供两批次药品的采购发票和随货同行单;制定的2021年度培训计划未包括门店的培训内容,未能提供门店统一培训的记录等问题。
海南一洲药业有限公司存在计算机系统显示2020年至今未经营药品,抽查2019年会计凭证中的随货同行单和原始发票、计算机系统内的销售记录,部分票据与销售记录缺失;2021年未在规定时限内组织相关员工进行年度健康检查等问题。
海南伟翔药业有限公司存在质量管理部门未对供货单位合法资质的审核进行动态管理;部分饮片标签不一致;未按包装标示的温度要求储存药品;中药饮片常温库药品混放等问题。
海南好康医药有限公司存在药品常温库药品储存有个别药品不按批号堆码、不同品种不同批号药品存在混垛情况;个别中药饮片未按照药品包装标示温度要求储存;质量管理部门未及时对供货单位销售人员的合法资格在计算机系统基础数据进行更新;药品阴凉库311探头显示温度8.4℃与检查组现场使用自带经校准的温度测试仪显示温度22.1℃,不一致;药品阴凉库311探头设置温湿度范围超限模拟,但企业相关人员均未收到报警短信提示等问题。
此外,海南菁华药业有限公司、海南广安大药堂连锁经营有限公司、海南永敬堂药业连锁经营有限公司3家药企已被立案查处。
海南菁华药业有限公司存在环境温湿度超出规定范围时,未及时采取有效措施进行调控;对购货单位证明文件更新不及时的问题,购货单位海南华荣大药房连锁有限公司儋州中和力生分店营业执照负责人为周某菊,而药品经营许可证的企业负责人为丁某敏等问题。
海南广安大药堂连锁经营有限公司存在常温库房整件药品混放;西药常温库房堆放有中药饮片蒲公英、丹参等;对进出药品仓库人员未采取出入登记等安全防护措施;中药饮片验收后未在包装上粘贴抽样标识等问题。
海南永敬堂药业连锁经营有限公司存在库房用温度计总计有66个,企业只送检常温库和阴凉库各1个温湿度计到广州广电计量检测股份有限公司进行校准,其余温度计为企业自行校准,未见企业校准人员的相关培训资料;《门店质量管理制度执行情况》中规定总部应对门店进行检查考核,未见相关考核资料;中药饮片常温库库房地面不平整,地板胶开裂,墙壁有蜘蛛网;现场检查时,企业中药饮片阴凉库湿度为78.8%(标准为35-75%);仓库中部分货架为木质,存在虫蛀现象等问题。
原文链接:http://www.hn315.net.cn/newones.asp?id=9448
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