黄岩三力结合助力医疗器械流通安全

发布时间：2023-07-23 03:22:11作者:佚名 来源: 浙江消费维权网

　　为规范医疗器械流通市场经营行为，黄岩区市监局联合区消保委持续开展医疗器械流通环节专项检查，引导规范经营使用单位提升主体意识，切实保障人民群众用械安全。

　　一是凝聚工作合力，锻造监管主力。依托群雁计划，不断强化科室、基层所执法工作人员对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用监督管理办法》等法条的学习，并以现场模拟实操等形式，结合具体案例、现场讲解传授的方式，补短板、找不足、强弱项，切实提升药械化监管执法能力水平，打造基层执法力量。截至目前，共开展相关现场实操带教活动10场次，参与人员共计30余人次。

　　二是紧盯关键环节，把准流通着力。结合涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，突出私营医疗机构和眼镜店、助听器经营企业为主的终端环节，紧盯医用口罩、隐形眼镜、医疗美容等相关医疗器械，严查购进、验收、销售、养护等关键环节。同卫健和医保部门通力协作，建立日常联合检查工作机制，发挥协同监管作用。对经营使用未经注册、过期、失效、标签标识不符合规定、未经许可经营二三类医疗器械等违法违规行为，发现一起查处一起，切实保障人民群众用械安全。截至目前，共开展联合检查1次，出动执法人员22人次，查办医疗器械案件18件，当前已结案的罚没款计16.5万元。

　　三是落实主体责任，坚持宣教合力。联合区消保委发布医疗器械相关科普文章、消费教育短视频数篇，培养科学消费观，提高医疗器械安全意识, 营造良好的社会监督氛围。寓宣教于监管检查过程中，深入对条文内容的详细讲解，包括违则与罚则内容，促使市场经营主体对医疗器械安全的主体责任意识和消费者权益保护意识。针对近年来较为高发的问题，通过统一培训、线上科普等方式，进一步规范企业购进验收、养护、温湿度等记录，指导企业建立健全医疗器械质量管理体系，不断提升企业第一责任人的主体责任意识。

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