京津冀开展医疗器械跨区域委托生产联合检查

发布时间：2023-10-09 03:08:44作者:佚名 来源: 天津市市场监督管理委员会

　　

　　为进一步拓展京津冀药品安全区域协作新路径、新空间，加强医疗器械注册人跨省委托生产管理，日前，京津冀三地药品监管部门联合开展医疗器械跨区域委托生产联合检查。

　　此次联合检查坚持执法标准统一，京津冀共同派出工作人员，混合编组，组建检查队伍，严格落实《京津冀医疗器械跨区域委托生产联合检查工作方案》要求，明确检查依据、检查重点内容和检查工作要求，探讨注册人联合监管工作模式，进一步强化融合履职。坚持执法闭环管理，以京津冀三地跨省委托生产注册人及其受托生产企业为重点检查对象，坚持注册人与受托生产企业同步监管，以产品质量为中心，全面排查企业质量体系安全风险，打造注册人主体责任落实闭环，进一步强化系统联动。同时，坚持执法信息共享，京津冀三地以监督检查为依托，共同探讨监管工作重点、热点、难点问题，理顺跨区域协同监管流程，丰富监管动态共享举措，厘清监管环节模糊地带，打破京津冀监管信息孤岛，进一步强化合作共赢。

　　

　　

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原文链接：http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/gzdt/202309/t20230927_6417866.html
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